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执业药师《药物分析》复习必备知识点(3)

日期: 2020-06-02 10:27:57 作者: 叶红艳

奥沙西泮及其制剂的分析

一、鉴别

1.水解后重氮化-偶合反应 盐酸酸性条件下,缓缓加热煮沸,水解生成二苯甲酮衍生物,具有芳伯氨基。加亚硝酸钠和碱性β-萘酚试液,生成橙红沉淀。

2.紫外光谱和红外光谱

二、有关物质检查

奥沙西泮:薄层色谱,溶液自身稀释对照法。

三、含量测定

奥沙西泮:紫外分光光度法。

地西泮制剂分析

(一)片剂

1.检查

有关物质:薄层色谱,溶液自身稀释对照法,限量0.5%

含量均匀度:紫外分光光度法,284nm。

溶出度:紫外分光光度法,242nm测定,吸收系数大,灵敏度更高。

2.含量测定:紫外分光光度法,284nm 。

(二)注射液

1.有关物质:HPLC,主成分自身对照法。

2.含量测定:地西泮注射液处方中苯甲酸、苯甲酸钠等附加剂有干扰,用HPLC法。此法操作简便、可消除干扰。


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